▲尹华主任介绍机构
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传道授业,精进不懈-我院举行重庆药学会第二届“药物临床试验主要研究者与机构管理人员培训班”开班仪式
为积极响应国家关于鼓励药品创新的工作号召,进一步促进我市临床研究能力提升,助力医疗机构突破PI备案资质瓶颈,根据重庆药学会“主要研究者与机构管理人员培养专项行动”部署,我院作为“主要研究者与机构管理人员培养专项行动”培训基地,于2025年6月3日正式启动专项培训。机构办主任尹华、伦理委员会主委钱敏、副主委舒德忠、内分泌专业主任兼PI卢建刚及医务部、机构办成员与来自市内外的4名学员共同出席。
开班仪式由机构办主任尹华主持,他首先对各兄弟单位同仁的到来表示热烈欢迎,并指出药物临床试验是医药研发过程中的重要环节,对于推动医药创新、保障人民健康具有重要意义,但主要研究者资质不足长期制约医疗机构备案。本次培训旨在通过系统化培养,提升区域临床研究水平,助力各单位顺利完成备案。
会上,机构办主任尹华、内分泌专业组PI卢建刚、医务部唐彦、机构办秘书何欢分别就我院临床试验机构的运行机制与发展、专业组学科情况、进修要求与注意事项、培训计划等进行专题汇报。最后,会学员围绕带教模式、临床试验参与深度与参与时间、考核方式等议题展开深入讨论,现场交流气氛热烈。
随着2024年《药物临床试验机构监督检查办法》及《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的实施,对研究者和机构的履职能力提出更高要求。尹华主任特别指出:主要研究者作为临床试验第一责任人,其专业水平直接影响试验质量与受试者安全。希望学员夯实理论基础,提升实践能力,切实推动临床试验高质量发展。我院将持续发挥培训基地示范作用,优化“理论+实践”培养模式,为GCP事业输送高水平临床研究人才,助力医药创新生态建设。
药学部供稿
2025年6月6日
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