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2026

重庆大学附属涪陵医院2026年医用耗材（试剂）采购遴选公告007号

重庆大学附属涪陵医院

医用耗材（试剂）遴选公告

为切实保障医院工作有序开展，规范医用耗材（试剂）采购管理，现拟对相关产品开展遴选工作。特邀请具备合法合格资质的供应商前来我院进行产品介绍。

一、基本需求

序号	产品名称	基本用途	功能要求	使用科室	备注
1	全降解鼻窦药物支架系统	用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。	1.该系统能在术后短期内提供机械支撑，维持窦道开放； 2.具备局部缓释抗炎药物（如糖皮质激素）功能； 3.直接作用于术腔，可显著减轻术后黏膜水肿、炎症反应及瘢痕增生，降低术腔粘连和再狭窄的发生率；	耳鼻咽喉头颈外科	第二次挂网
2	脂溶性维生素测定试剂盒	评估人体内脂溶性维生素的营养状况，辅助筛查与之相关的健康风险。精确检测血液中维生素A\D\E\K等关键维生素的浓度，是临床营养评估的得力助手。	适用检测方法：液相色谱串联质谱法。 ★1.试剂盒须具有二类医疗器械注册证。性能指标须至少满足： ▲2.1 线性范围覆盖：维生素A：20-4000 ng/mL； 25-羟基维生素D2：1-200 ng/mL；25-羟基维生素D3：2-400 ng/mL；维生素E：0.5-200 μg/mL；维生素K1：0.1-100 ng/mL。维生素A、D2、D3、E、K检测限满足自身的生物参考区间的要求，可提供正常人群的参考范围。 2.2 检测正确度：各检测项目的回收率均在85%-115%之间。 2.3 检测精密度：批内精密度：≤13%；批间精密度：CV%≤15%。 ▲3. 前处理方法采用固相支持液液萃取方法（SLE），处理后的样本更干净，增强响应，数据稳定，减少仪器维护频率。 4 .试剂盒须至少包含：样本保护剂、提取液、复溶液、校准品、内标、质控品、流动相、提取板、过滤板、收集板、进样板等，实现无需采购其他耗材可直接检测样本，保证成本可控。 5. 试剂盒包装规格至少包含：96人份/盒，480人份/盒。 ▲6 厂家具有提供NMPA二类注册证的、覆盖相同指标的脂溶性维生素校准品、质控品能力。 7. 厂家具有提供NMPA备案的末梢血样本脂溶维生素A/D/E的检测试剂的能力。	中心实验室
3	水溶性维生素测定试剂盒	精准、全面地评估人体内水溶性维生素的营养状况，为临床诊断、治疗检测与膳食指导提供关键的决策依据。	适用检测方法：液相色谱串联质谱法。 ★1. 试剂盒具有二类医疗器械注册证。 2. 能一次性检测人血清9种水溶性维生素：维生素VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC。 3.试剂盒须包含与检测项目相对应的内标品，且内标瓶内变异系数（CV）应不大于 13.0%，瓶间变异系数（CV）应不大于13.0%。具有与试剂配套的校准品（≥7个浓度）和定值质控品（含高、低浓度），为确保试剂稳定性，校准品及质控品为冻干粉形式，质控品到实验室后有限期要求半年以上。 5. 性能指标须至少满足： ▲5.1 维生素B7指标的定量下限≤0.12 ng/mL。 5.2 维生素B3指标线性范围覆盖：2-800ng/mL；维生素B9指标线性范围覆盖0.5-400ng/mL。（提供试剂盒说明书作为证明材料） 5.3 检测精密度：批内精密度：≤13%；批间精密度：CV%≤15%。 ▲6. 试剂盒须至少包含：样本保护剂、提取液、校准品、内标、质控品、流动相、进样板等，实现无需采购其他耗材可直接检测样本，保证成本可控。 7.前处理方法采用蛋白沉淀法，操作简单，无需调整pH值。 8.试剂盒包装规格须至少包含：96人份/盒，480人份/盒； ▲9. 厂家具有提供NMPA二类注册证的、覆盖相同指标的脂溶性维生素校准品、质控品能力。	中心实验室
4	25羟基维生素D测定试剂盒	精准评估体内维生素D的营养状况，为维生素D缺乏或过量的相关疾病提供辅助诊断和监测依据。	适用检测方法：高效液相色谱-串联质谱法； ★1. 试剂盒具有二类医疗器械注册证； 2.1 能一次性检测人血清中2种脂溶性维生素：25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的含量； 2.2 能一次性检测人末梢血血浆中2种脂溶性维生素：25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的含量； ▲3. 试剂盒须具有与检测项目相对应的内标品，与试剂配套的校准品（≥7个浓度）和定值质控品（含高、低浓度），为确保试剂稳定性，校准品及质控品为冻干粉形式，质控品到实验室后有限期要求半年以上。 4 试剂盒采用固相支撑液液萃取技术，基于96孔板的批量化样本处理；前处理采用衍生化步骤，确保低含量指标的检测效果； ▲5. 血清维生素D试剂盒性能指标须满足：（提供试剂盒说明书作为证明材料） 5.1 检测正确度：相对偏差%（RE%）≤±15%；检测精密度：CV%≤15%； 5.2 25-羟基维生素D2指标的定量下限≤0.3ng/mL、 25-羟基维生素D3指标的定量下限≤0.5ng/mL； 5.3 25-维生素D2指标线性范围0.3-200ng/mL或更宽、25-维生素D3指标线性范围0.5-400ng/mL或更宽； ▲6 末梢血维生素D试剂盒性能指标须满足：（提供试剂盒说明书作为证明材料） 6.1 检测正确度：相对偏差%（RE%）≤±15%；检测精密度：CV%≤15%； 6.2 25-羟基维生素D2指标的定量下限≤0.39ng/mL、25-羟基维生素D3指标的定量下限≤1.56ng/mL； 6.3 25-维生素D2指标线性范围0.39-100ng/mL或更宽、25-维生素D3指标线性范围1.56-200ng/mL或更宽； 7. 试剂盒包装规格至少包含：96人份/盒，480人份/盒； ▲8. 试剂盒须至少包含：提取液、衍生液、终止液、复溶液、校准品、内标、质控品、校准品稀释液、流动相、96孔提取板、96孔过滤板、96孔收集板、96孔进样板、96孔硅胶垫、铝箔封膜等，实现无需采购其他耗材可直接检测样本，保证成本可控； ▲9 便于项目检测，试剂对方法学有详尽描述，色谱参数包括但不限于流动相比例、时间、流速、柱温等，质谱参数包括但不限于母离子、子离子、电压、碰撞能等； 10. 厂家具有提供NMPA备案的干血斑25羟基维生素D的检测试剂的能力。	中心实验室

二、供应商的资格条件

（一）供应商须具备良好的商业信誉与健全的财务制度，并拥有独立承担民事责任的相应能力与法人资格。

（二）供应商报名时须提供不限于以下要求电子材料（复印件须加盖单位公章）。资料内容：

1.提供推荐医用耗材（试剂）的品牌型号、技术参数说明及相关彩页等资料。

2.资质证件

（1）供应商营业执照；

（2）供应商资信证明或信用证明（信用中国网站截图）；

（3）供应商法人身份证复印件；

（4）供应商销售代表的授权书和身份证复印件；

（5）供应商给销售代表缴纳的社保证明；

（6）供应商的医疗器械经营许可证或备案凭证；

（7）生产企业对供应商的销售授权书（进口产品需提供原厂家对总代授权书复印件）；

（8）医疗器械注册证或备案信息；

（9）生产企业营业执照（进口产品需提供国内总代理营业执照）；

（10）生产企业医疗器械生产许可证或备案凭证（进口产品国内总代项目经营证明）。

3. 其他：供应商应承诺，线上采购价格不得高于“重庆药品和医用耗材招采管理系统”平台近一年最低成交价或平台近一年成交加权平均价，否则将取消其供应商资格；供应商应承诺，产品交易价格动态执行该平台近一年最低成交价或成交加权平均价，如合同期内最低成交价降低，须及时进行调整，否则将取消其供应商资格。

三、报名时间和地点

2026年5月29日8:00起至2026年6月4日17:00止，为本次遴选活动的报名期限。逾期未报名者，不接受参加会议。报名网址为http://150.158.99.176:9007，注册后再报名，各供应商无需进行现场报名。

四、产品具体介绍时间和地点另行通知

五、投档地点及联系方式

地点：重庆大学附属涪陵医院医学装备科（重庆市涪陵区高笋塘路2号，邮政编码：408099）。

联系人：李俊仪 15923652217

李源 13896745551（微信同号）

监督电话：023-72252343

重庆大学附属涪陵医院

2026年5月28日

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相关链接：国家卫生健康委员会 │ 重庆市卫生健康委员会 │ 重庆大学 │ 重庆大学医学部 │ 重庆大学附属肿瘤医院 │ 重庆大学附属中心医院

门诊咨询台电话：023-72234241
行政办公室：023-72226100 023-72224460(传真)
投诉电话：023-72216730
地址：重庆市涪陵区高笋塘路2号

医院总值班(非办公时间)：023-72226767 023-72227009
高新区院区：023-72124700
四环路院区：023-72807491

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重庆大学附属涪陵医院2026年医用耗材（试剂）采购遴选公告007号

二、供应商的资格条件

四、产品具体介绍时间和地点另行通知

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